AAS PROTECT (Sanofi-Aventis).
Ácido acetilsalicílico
Composição Cada comprimido revestido contém: Ácido acetilsalicílico 100 mg; Excipientes (celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício, hipromelose, polietilenoglicol, ácido cítrico anidro, dióxido de titânio, Eudragit L-30D, polissorbato 80, talco, trietilcitrato, dimeticona) q.s.p. 1 comp.
Indicações Com base nas suas propriedades inibidoras da agregação plaquetária, AAS® PROTECT é indicado para as seguintes situações: em pacientes com angina pectoris estável e instável (doenças isquêmicas do miocárdio); em infarto do miocárdio, exceto na fase aguda (nesses casos, utilizar o ácido acetilsalicílico sem cobertura entérica); para reduzir o risco de morbidade e mortalidade em pacientes com antecedente de infarto do miocárdio (profilaxia do reinfarto); para a prevenção secundária de acidente vascular cerebral; para prevenção primária de infarto do miocárdio em pessoas com fatores de risco cardiovasculares (p. ex.: diabetes mellitus, hiperlipemia, hipertensão, obesidade, tabagismo, idade avançada).
Contra-indicações AAS® PROTECT está contra-indicado em todos os pacientes com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, a qualquer componente do produto e a outros antiinflamatórios não-esteróides, em pacientes predispostos a dispepsias, com diátese hemorrágica ou sabidamente portadores de alguma lesão da mucosa gástrica. O seu emprego deve ser evitado nos pacientes portadores de lesão hepática grave, em hemofílicos e naqueles que estejam fazendo uso de anticoagulantes. A administração deve ser cautelosa nos pacientes com função renal comprometida, particularmente nas crianças, e sempre que o paciente estiver desidratado. AAS® PROTECT somente deverá ser empregado durante a gravidez sob orientação médica; porém, é contra-indicado no último trimestre de gravidez. AAS® PROTECT está contra-indicado se o paciente estiver utilizando metotrexato em doses de 15 mg/semana ou mais.
Reações adversas O ácido acetilsalicílico pode provocar dor abdominal, azia, náusea, vômito, irritação da mucosa gástrica (inclusive úlcera e perfuração gastroduodenal) e sangramento digestivo, sobretudo em dose alta e tratamento prolongado. Embora pouco comuns, podem ocorrer casos de hipersensibilidade manifestada por broncoespasmo, asma, rinite, urticária, reações anafiláticas e outras manifestações cutâneas. Casos isolados de alteração das funções hepática (aumento das transaminases) e renal, hipoglicemia e reações graves de pele foram descritos. O uso prolongado do ácido acetilsalicílico em altas doses tem sido associado com diminuição da função renal. Tontura e zumbido podem ocorrer como sintomas de superdose, principalmente em crianças e idosos.
Posologia AAS® PROTECT - como inibidor da atividade plaquetária, na angina pectoris instável, na profilaxia do reinfarto e após cirurgia vascular ou intervenções, na prevenção de ataque isquêmico transitório e infarto cerebral, na prevenção de trombose dos vasos coronarianos em pacientes com fatores de risco, o ácido acetilsalicílico tem sido usado em doses entre 50 e 325 mg ao dia. De acordo com os consensos nacionais e internacionais, as doses de ácido acetilsalicílico utilizadas para essas indicações variam, conforme descrito a seguir: Angina pectoris estável e instável (doenças isquêmicas do miocárdio): 75-325 mg/dia. Profilaxia do reinfarto: 75-325 mg/dia. Pós angioplastia: 75-325 mg/dia. Prevenção do AIT e infarto cerebral: 50-325 mg/dia. Pós-infarto agudo cerebral isquêmico: 160-325 mg/dia. Prevenção de trombose coronariana em pacientes com fatores de risco: 75 a 100 mg/dia. AAS® PROTECT deve ser ingerido sem ser partido ou mastigado, preferencialmente entre as refeições, ou a critério médico.
Apresentação AAS® PROTECT é apresentado na forma de comprimidos de liberação entérica com revestimento ácido resistente, na dosagem de 100 mg de ácido acetilsalicílico, em cartuchos contendo 10, 30, 60 e 120 comprimidos e frascos contendo 10, 30, 60 e 120 comprimidos.